Approcci moderni nel trattamento della combinazione di diabete mellito di tipo 2 del primo agonista dei recettori dell’

Al fine di impedire al diabete mellito di assumere una forma complessa che richiede l'assunzione costante di insulina, è necessario imparare a controllare la malattia. L'ultimo farmaco contribuisce a questo Insumed, che aiuta a sbarazzarsi del diabete "a livello cellulare": il farmaco ripristina la produzione di insulina (che è compromessa nel diabete di tipo 2) e regola la sintesi di questo ormone (che è importante per il diabete di tipo 1).

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Tutti gli ingredienti che compongono il preparato sono realizzati sulla base di materiali vegetali utilizzando la tecnica della biosintesi e sono correlati al corpo umano. Sono ben assorbiti da cellule e tessuti, in quanto sono aminoacidi che compongono le strutture cellulari. Componenti della capsula Insumed normalizzare la produzione di insulina e regolare la glicemia.

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Estratto di un articolo scientifico sulla medicina clinica, autore di un articolo scientifico – Ametov Alexander Sergeevich

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una malattia cronica estremamente comune, caratterizzata da un decorso progressivo e che porta alla disabilità dei pazienti. Nella patogenesi del T2DM, l'obesità, la concomitante resistenza all'insulina e l'esaurimento delle capacità secretorie delle cellule β sono di grande importanza. Negli ultimi anni è apparso un nuovo gruppo di farmaci con un buon profilo di efficacia e sicurezza, la cui azione si basa sull'effetto incretina. La terapia con agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (AR GLP-1) porta a una riduzione del peso corporeo del paziente e ad un miglioramento del metabolismo dei carboidrati senza un significativo aumento del rischio di condizioni ipoglicemizzanti. La combinazione di exenatide e insulina prolungata è un'opzione di trattamento altamente promettente che presenta numerosi vantaggi per una complessa categoria di pazienti con diabete di tipo 2 e obesità che richiedono una terapia insulinica per ottenere una compensazione del metabolismo dei carboidrati.

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Approcci moderni nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone e combinazione di insulina basale

Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia cronica estremamente diffusa caratterizzata da un decorso progressivo e portato alla disabilità dei pazienti. L'obesità, l'insulino-resistenza associata e l'esaurimento dell'attività funzionale delle cellule beta del pancreas svolgono un ruolo importante nella patogenesi del diabete mellito di tipo 2. Negli ultimi anni è stato presentato un nuovo gruppo di preparati con un buon profilo di efficienza e sicurezza, la cui azione si basa sull'effetto incretin. La terapia con agonisti del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone porta alla riduzione del peso e al miglioramento degli indicatori del metabolismo dei carboidrati senza un aumento significativo del rischio di sviluppo degli stati ipoglicemici. La combinazione "exenatide + insulina prolungata" è la modalità di trattamento ad alta prospettiva che presenta alcuni vantaggi per la difficile categoria di pazienti con diabete mellito di tipo 2 (i pazienti obesità che richiedono lo scopo di una terapia insulinica per il raggiungimento di una compensazione di uno scambio di carboidrati).

Il testo del lavoro scientifico sull'argomento "Approcci moderni nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: una combinazione del primo agonista dei recettori del GPP-1 e dell'insulina"

Approcci attuali nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: una combinazione del primo agonista dei recettori del GLP-1 e dell'insulina prolungata

GBOU DPO "Russian Medical Academy of Postgraduate Education" del Ministero della Salute della Russia, Mosca

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peptide-1 glucagone-simile (AR GLP-1) porta ad una riduzione del peso corporeo del paziente e ad un miglioramento del metabolismo dei carboidrati senza un significativo aumento del rischio di condizioni ipoglicemiche. La combinazione di exenatide e insulina prolungata è un'opzione di trattamento altamente promettente che presenta numerosi vantaggi per una complessa categoria di pazienti con diabete di tipo 2 – pazienti obesi che richiedono una terapia insulinica per ottenere una compensazione del metabolismo dei carboidrati.

Approcci moderni nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone e combinazione di insulina basale

Russian Medical Academy of Postgraduate Education, Mosca

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diabete mellito di tipo 2, incretina, exenatide, insulina prolungata,

La terapia con agonisti del recettore porta alla riduzione del peso e al miglioramento degli indicatori del metabolismo dei carboidrati senza un aumento significativo del rischio di sviluppo degli stati ipoglicemici. La combinazione "exenatide + insulina prolungata" è la modalità di trattamento ad alta prospettiva che presenta alcuni vantaggi per la difficile categoria di pazienti con diabete mellito di tipo 2 (i pazienti obesità che richiedono lo scopo di una terapia insulinica per il raggiungimento di una compensazione di uno scambio di carboidrati).

diabete mellito di tipo 2, incretina, exenatide, insulina prolungata, terapia anti-iperglicemica combinata, nuove combinazioni di farmaci ipoglicemizzanti

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una malattia cronica caratterizzata dalla presenza di insulino-resistenza di gravità variabile, nonché da disfunzione dell'apparato isolotto del pancreas. Nel 2013, secondo uno studio di JE Shaw et al. [1], nel mondo c'erano circa 285 milioni di pazienti adulti con diabete; secondo le previsioni, tra 20 anni questa cifra potrebbe aumentare

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fino a 439 milioni di persone, la maggior parte dei quali pazienti con T2DM. Un importante fattore di rischio per lo sviluppo di insulino-resistenza e disturbi del metabolismo dei carboidrati è l'obesità. Sia l'obesità che uno scarso compenso per T2DM aumentano il rischio di malattie cardiovascolari e portano ad un aumento della mortalità [2]. Nel classico studio UKPDS (The United Kingdom Prospective Diabetes

Studio – Uno studio prospettico britannico sul diabete mellito) ha condotto un ulteriore follow-up di 10 anni su 3277 pazienti con T2DM di nuova diagnosi, i cui risultati sono stati presentati nel 2008 al 44 ° Congresso annuale della European Association for the Study of Diabetes (EASD). Una significativa riduzione della mortalità, l'incidenza di complicanze microvascolari e macrovascolari (del 25%) e infarto del miocardio (del 16%) è stata dimostrata in pazienti con severo controllo della glicemia e della pressione sanguigna, e questa riduzione è rimasta significativa per 10 anni ( p = 0,01) [3].

Uno dei fattori nella patogenesi del T2DM è una violazione della secrezione di insulina stimolata dall'incretina da parte delle cellule β. Le increcine sono ormoni prodotti nell'intestino tenue e stimolano oltre il 50% della secrezione di insulina in risposta all'assunzione orale di carboidrati. Le incretine includono polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (HIP) e peptide-1 glucagone-simile (GLP-1). È stato scoperto che con T2DM, la secrezione di HIP in risposta a uno stimolo alimentare è aumentata e la secrezione di GLP-1 è ridotta [4]. Questo fatto, insieme alle differenze negli effetti delle incretine sulla secrezione di glucagone 6 e sul metabolismo nel tessuto adiposo, ha portato a un interesse nello sviluppo di farmaci che stimolano i recettori o aumentano la concentrazione di GLP-1.

Il GLP-1 è coinvolto nella regolazione della glicemia, aumentando la secrezione di insulina e inibendo il rilascio di glucagone dalle a-cellule del pancreas e, quindi, la gluconeogenesi nel fegato. GLP-1 rallenta anche lo svuotamento gastrico e agisce sul centro di sazietà, riducendo l'assunzione di cibo, portando quindi alla perdita di peso. Alcuni studi hanno dimostrato un aumento della proliferazione delle cellule b e una diminuzione della loro apoptosi sotto l'azione del GLP-1 8. Nel corpo, questa incretina viene rapidamente distrutta dall'enzima dipepilpeptidasi-4 (DPP-4), e per questo il suo effetto è molto breve. Sono state sviluppate due classi di farmaci che funzionano in base al tipo di effetto di incretina: questi sono analoghi e mimetici del GLP-2, stimolando i recettori del GLP-1 (AR GLP-1 – exenatide, liraglutide, ecc.), Nonché gli inibitori del DPP-1 (iDPP-4 – sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, linagliptin, alogliptin), che aumentano la concentrazione di GLP-4 endogeno, rallentandone il degrado. A differenza degli incretinomimetici, IDPP-1 non porta alla perdita di peso [4].

DROGA CON ATTIVITÀ INCRETINA

Exenatide è stato il primo farmaco ad apparire nella pratica clinica nel 2005. Il materiale di partenza, exendin, è stato trovato nella saliva di una lucertola-dentifricio del deserto (Heloderma suspectum). Questo ormone è circa il 50% omologa del GLP-1 umano e non è inattivato dall'enzima DPP-4, che porta a un'emivita più lunga (2,4 ore). Exenatide viene generalmente somministrato per via sottocutanea 2 volte al giorno per 5 mcg, dopo 4 settimane la dose può essere aumentata a 10 mcg (dose singola) 2 volte al giorno [2].

Dato il meccanismo patogenetico dell'azione e favorevoli effetti concomitanti, il farmaco è stato ampiamente utilizzato nella pratica clinica. Ad oggi, sono stati sintetizzati anche altri agenti appartenenti a questo gruppo (liraglutide, lixisenatide, albiglutide, semaglutide, dulaglutide) [13].

Come risulta dalle attuali raccomandazioni internazionali, la terapia ARPP-1 AR può essere utilizzata come seconda linea e in combinazione con l'insulina come terza linea di terapia per pazienti con T2DM [3, 2].

Secondo le ultime raccomandazioni russe, la terapia AR GLP-1 AR può essere prescritta al 1 ° stadio della farmacoterapia DM2 e la combinazione di insulina basale con AR GL-1 AR è possibile anche all'inizio della terapia in pazienti con un aumento dell'emoglobina glicata HbAc> 1. 9,0% (e in alcuni casi anche con HbA1c> 7,5%) [16, 17].

COMBINAZIONE DI EXENATIDE E INSULINA

Il corso naturale di T2DM porta all'esaurimento delle capacità secretorie delle cellule b e alla necessità di terapia con inulina. In tale situazione, la combinazione di farmaci AR GLP-1 AR con insulina ad azione prolungata è un tentativo logico di raggiungere la normoglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2. 18

L'effetto di una combinazione di exenatide e insulina sul metabolismo dei carboidrati

In un ampio studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i cui risultati sono stati presentati da L.V. Veee et al. [21] (259 pazienti con T2DM; età> 18 anni; HbA1c = 7,1-10,5%; HbA1c medio = 8,4%; indice di massa corporea (BMI) – 20 PEZZI) con / senza metformina e / o tiazolidinedioni (TZD), exenatide è stato prescritto per 30 settimane a 10 mcg (dose singola) 2 volte al giorno (n = 138) o placebo (n = 123). Al momento della randomizzazione con HLD1c> 8,0%, la dose di insulina di glargine non è cambiata, ma con HLD1c non riesci a trovare quello che ti serve? Prova il servizio di selezione della letteratura.

(la sicurezza e l'efficacia di BAETA® nei bambini non sono state stabilite)

Con cautela: una storia di pancreatite.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

BAETA® viene somministrato per via sottocutanea nella coscia, nell'addome o nella spalla.

La dose iniziale è di 5 mcg, che viene somministrata due volte al giorno in qualsiasi momento durante il periodo di 60 minuti prima dei pasti del mattino e della sera.Il farmaco non deve essere somministrato dopo i pasti. In caso di mancata iniezione del farmaco, il trattamento continua senza modificare la dose.

1 mese dopo l'inizio del trattamento, la dose di BAETA® può essere aumentata a 10 mcg due volte al giorno. Quando BAETA® è co-prescritto con metformina, tiazolidinedione o con una combinazione di questi farmaci, la dose iniziale di metformina e / o tiazolidinedione potrebbe non cambiare. Nel caso di una combinazione di BAETA® con un derivato delle urine sulfonil, una riduzione della dose di un derivato sulfonilico può ridurre il rischio di ipoglicemia.

Nel caso di una combinazione di BAETA® con una preparazione di insulina, può essere necessaria una riduzione della dose della preparazione di insulina al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia. EFFETTI AVVERSI

Le reazioni avverse che si sono verificate più spesso che in casi isolati sono elencate secondo la seguente gradazione: molto spesso O%); ciotole (A1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%, 0,01%, Non trovi quello che cerchi? Prova il servizio di selezione della letteratura.

aumento dell'atteggiamento internazionale normalizzato (se combinato con warfarin), in alcuni casi associato allo sviluppo di sanguinamento.

Una soluzione per somministrazione sottocutanea di 250 μg / ml in una penna per siringa da 1,2 ml o 2,4 ml. Una penna per siringa insieme alle istruzioni per l'uso del farmaco e alle istruzioni per l'uso della penna per siringa in una confezione di cartone.

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A una temperatura di 2-8 'C. Conservare un farmaco usato in una penna per siringa a una temperatura non superiore a 25 * C per non più di 30 giorni. Non congelare Proteggere dalla luce. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Data di scadenza

3 anni Non utilizzare dopo la data di scadenza. Il farmaco ha controindicazioni, prima dell'uso, leggere le istruzioni complete per l'uso.

Informazioni per i professionisti medici. Per le informazioni necessarie, contattare l'ufficio di rappresentanza russo di AstraZeneca Pharmaceuticals LLC: Russia, 125284, Mosca, ul. Begovaya, d.Z., p. 1. Tel. +7 (495) 799-56-99, fax +7 (495) 799-56-98

"Istruzioni per l'uso medico del farmaco Bavta * (soluzione per somministrazione sottocutanea di 250 μg / ml in una penna per siringa da 1,2 ml o 2,4 ml). Certificato di registrazione LS-002221 (modifica n. 6) da 03 / 1SI014 BYE 581 620-011 / 12Я11

Insulina glargine titolata *

• Baeta®; inizialmente HbA1c 8,32% (n = 137)

• placebo; inizialmente HbA1c 8,50% (n = 122)

10 20 Tempo, settimane

Fig. 1. L'effetto della combinazione di exenatide e insulina sul metabolismo dei carboidrati

enatide, il livello di glicemia 2 ore dopo la colazione è diventato significativamente più basso rispetto al gruppo placebo (differenza tra i gruppi: -1,7 mmol / l, p 8% e 15 anni), BMI (36 kg / m2) [23]. Nei pazienti trattati con exanatide, si è verificata una riduzione più pronunciata dell'HbA1c rispetto alla monoterapia con insulina glargine, indipendentemente dall'HbA1c iniziale (p 9 anni) e un BMI inferiore ha mostrato una riduzione maggiore dell'HbA1c (p 30 kg / m2 (rispetto al gruppo placebo) , mentre con un BMI di 15 anni: -3,9 kg (p Non trovi quello che cerchi? Prova il servizio di selezione della letteratura.

Gli stessi dati sono stati ottenuti nella modellizzazione matematica di una prognosi a lungo termine (> 20 anni) sulla base dei dati di uno studio clinico di 52 settimane – un miglioramento della glicemia, una diminuzione della MT, della pressione arteriosa e delle LDL ha comportato una riduzione della frequenza degli incidenti cardiovascolari di 2-3 volte con una diminuzione della FC del 1217% [27].

Nel sondaggio americano SHIELD (Studio per aiutare a migliorare la valutazione e la gestione precoci dei fattori di rischio che portano al diabete), è stato dimostrato che l'adesione al trattamento è più elevata nei pazienti con diabete di tipo 2 da un sondaggio all'altro, è stata osservata una diminuzione della MT (n = 22 001; il numero di intervistati 69-72% per 5 anni). Questi pazienti avevano meno probabilità di assumere farmaci che promuovono l'aumento di peso. Gli autori hanno suggerito che la nomina della terapia, compresa la riduzione dello zucchero, contribuendo alla perdita di peso, può aumentare l'aderenza del paziente al trattamento [28].

Pertanto, gli effetti della terapia concomitante con GLP-1 AR hanno principalmente un effetto livellante sui fattori di rischio cardiovascolare in un paziente con diabete di tipo 2, pertanto possono potenzialmente migliorare la prognosi a lungo termine della morbilità e aumentare l'aspettativa di vita. Non c'è bisogno di

per regolare la dose del farmaco in base alla quantità di carboidrati negli alimenti, all'efficacia rispetto alla correzione della glicemia postprandiale, comparabile con l'insulina corta e ultracorta, tutto ciò mostra il vantaggio della terapia con exenatide in combinazione con insulina basale rispetto alla terapia insulinica intensificata per i pazienti con secrezione di insulina conservata. Una dose fissa di exenatide aumenta l'aderenza del paziente alla terapia e facilita la somministrazione del farmaco a pazienti con funzioni cognitive ridotte.

Sicurezza della terapia usando una combinazione di exenatide e insulina

La terapia a base di incretina dimostra un buon profilo di sicurezza e tolleranza. Secondo la maggior parte degli studi, il rischio di condizioni ipoglicemizzanti nel caso dell'uso di AR GLP-1, IDP-4 è basso. In combinazione con l'insulina prolungata, nonostante il miglioramento degli indicatori di compensazione dell'ipoglicemia, rimane un basso rischio del suo sviluppo, dovuto al meccanismo d'azione del farmaco [13].

Secondo vari studi, l'incidenza degli effetti collaterali sulla terapia di AR GLP-1 è del 10–40% [13, 21, 29–32]. I più comuni sono nausea e vomito nel periodo iniziale di trattamento [13, 21, 29]. Reazioni locali possono verificarsi nei siti di iniezione, ma di solito sono temporanee.

È stato discusso un aumento del rischio di pancreatite in pazienti con AR GLP-1, tuttavia ad oggi gli studi indicano la stessa incidenza di pancreatite acuta nel trattamento di AR GLP-1 e placebo [33, 34].

Ovviamente, il regime di titolazione dei farmaci deve essere selezionato individualmente e in pazienti con livelli elevati

il rischio di ipoglicemia, la dose di insulina basale può essere ridotta del 20% indipendentemente dal livello iniziale di HbAlc [35].

Attualmente, sono attesi i risultati dello studio FLAT-SUGAR (riduzione della fluttuazione con insulina e GLP-1 sommati – "Riduzione delle fluttuazioni dei livelli di glucosio con l'uso combinato di insulina e GLP-1") [36], nonché dello studio cinese (effetto a breve termine) terapia con exenatide sequenziale di insulina intensiva in pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi – Effetto dell'uso di insulina intensiva a breve termine dopo

Terapia con exenatide in pazienti con T2DM di nuova diagnosi [37], i cui risultati possono consentire di trarre conclusioni preliminari sulla capacità della combinazione "insulina prolungata + exenatide" di ridurre la frequenza e il tasso di progressione delle complicanze tardive del diabete mellito e di rallentare l'esaurimento delle cellule ß.

Pertanto, si può concludere che la combinazione di exenatide e insulina basale è una terapia clinicamente giustificata per T2DM in pazienti che non raggiungono gli obiettivi del trattamento con insulina sbasale.

INFORMAZIONI DELL'AUTORE

Ametov Alexander Sergeevich – Dottore in Scienze mediche, Professore, Capo del Dipartimento di Endocrinologia e Diabetologia GBOU DPO Accademia medica russa di istruzione post-laurea del Ministero della Salute della Russia, Membro del Consiglio dell'Associazione Russa di Endocrinologi, Mosca E-mail: endocrin@mtu-net.ru

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APPROCCI MODERNI NEL TRATTAMENTO DEI DIABETE DI TIPO 2: COMBINAZIONE DEL PRIMO AGONISTA DEL RECETTORE GPP-1

E INSULINA PROLUNGATA

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