Perorāls antidiabēta semaglutīda kardiovaskulārais ieguvums

Izmēģinājuma jaunievedums Novo Nordisk atkal ir pierādījis savu efektivitāti.

Automatizēta reklāma. Mēs nekontrolējam tā saturu.

Lai novērstu cukura diabēta nonākšanu sarežģītā formā, kurā nepieciešama pastāvīga insulīna lietošana, jums jāiemācās kontrolēt slimību. Jaunākās zāles to veicina Insumed, kas palīdz atbrīvoties no diabēta “šūnu līmenī”: zāles atjauno insulīna ražošanu (kas ir traucēts 2 tipa diabēta gadījumā) un regulē šī hormona (kas ir svarīgi 1 tipa diabēta gadījumā) sintēzi.

Diabēts Insumed - kapsulas, lai normalizētu cukura līmeni asinīs

Visas sastāvdaļas, kas veido preparātu, tiek izgatavotas, pamatojoties uz augu materiāliem, izmantojot biosintēzes paņēmienu, un ir saistītas ar cilvēka ķermeni. Tos labi absorbē šūnas un audi, jo tās ir aminoskābes, kas veido šūnu struktūras. Kapsulas komponenti Insumed normalizēt insulīna ražošanu un regulēt cukura līmeni asinīs.

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama medicīnas žurnālā Obzoroff.info. Ja vēlaties iegādāties Insumed ar atlaidi dodieties uz oficiālā ražotāja vietne.

Īsi

  • Novo Nordisk stāstīja par perorālā semaglutīda (semaglutīda), eksperimentāla glikagonam līdzīga peptīda 1 receptoru agonista (GLP-1), testēšanas rezultātiem, kura mērķis bija noteikt, vai šīm kandidātu zālēm ir labvēlīga ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu, ja tās lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tips un augsts sirds un asinsvadu komplikāciju risks.
  • Pašlaik visas antidiabēta zāles no cilvēka GLP-1 analogu klases tiek ieviestas ar injekcijām subkutāni. Jā, daži no viņiem tiek iecelti reizi nedēļā, bet tomēr tablešu pagatavošana ir daudz ērtāka. Perorāls semaglutīds, ja tas tiks apstiprināts, kļūs tikai par pirmo GLP-1 agonistu tablešu formā. Novo Nordisk paredz, ka 2019. gada pirmajā pusē tas nosūtīs reģistrācijas dokumentāciju ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) un Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA). Tajā pašā laikā, lai paātrinātu normatīvā sprieduma procesu, pastāv viedoklis, ka tiks izmantots paātrināts pārskata kupons.
  • Nav šaubu, ka perorāls semaglutīds, kam vajadzētu nonākt pārdošanā ne vēlāk kā 2020. gadā, izraisīs īstu revolūciju 2. tipa diabēta tirgū, jo tablešu lietošana nozīmē augstu pacienta pakļaušanos ārstēšanai, jo īpaši tāpēc, ka stabili normalizējas cukura līmenis asinīs. lielākais izaicinājums diabēta ārstēšanā. Jaunuma izskats satricinās visu farmācijas nozari bez izņēmuma, ieskaitot ražotājus, kas ražo iekšķīgi lietojamus cukura līmeni pazeminošus medikamentus, piemēram, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitorus (DPP4) un 2. tipa nātrija glikozes kotransportiera inhibitorus (SGLT2).
Insumed -   Cukura diabēts bērniem

Piecas visstraujāk augošās pretdiabēta zāles. Attēls: Vantage / novērtētPharma.

Automatizēta reklāma. Mēs nekontrolējam tā saturu.

Detaļas

Aplūkoti PIONEER 6 IIIa fāzes klīniskie pētījumi 3183 2 pieaugušie pacienti ar XNUMX. tipa cukura diabētu un augstu sirds un asinsvadu komplikāciju risku. Pēdējā fakts šajā gadījumā bija taisnība (pēc izvēles):

  • vecums no 50 gadiem un vecāki, un anamnēzē ir sirds un asinsvadu slimības vai vidēji smaga (3. stadija) hroniska nieru slimība: miokarda infarkts; insults vai pārejoša išēmiska lēkme; koronāro, miega un perifēro artēriju revaskularizācija; vairāk nekā 50 procenti koronāro, miega un apakšējo ekstremitāšu artēriju stenozes; simptomātiska koronārā sirds slimība; asimptomātiska sirds išēmija vai hroniska sirds mazspēja (NYHA II – III klase)
  • vecums no 60 gadu vecuma un vismaz viens kardiovaskulāru risku faktors: mikroalbuminūrija vai proteinūrija; hipertensija un kreisā kambara hipertrofija; kreisā kambara sistoliskā vai diastoliskā disfunkcija; potītes-brahiālais indekss NEVAJADZĪGS

    Automatizēta reklāma. Mēs nekontrolējam tā saturu.

    Sekundāro parametru uzlabojumi, ieskaitot glicētu hemoglobīnu (HbA1c), ķermeņa svars un asinsspiediens atbilda tiem, kas reģistrēti citos klīniskos pētījumos par plašo PIONEER programmu, kurā vispusīgi pārbaudīja perorālo semaglutīdu.

    Iepriekš perorāls semaglutīds bija priekšā Jardins SGLT2 inhibitoriem (Jardiance, empagliflozin), kam sekoja Eli Lilly un Boehringer Ingelheim, attiecībā uz HbA samazināšanu.1cbet ne pacientu svars. Zāles prototips arī izrādījās efektīvāks nekā divi populārie cukura līmeni pazeminošie medikamenti – Victoza (Victoza, liraglutīds), paša Novo Nordisk GLP-1 injekcijas agonists un Januvia (Januvia, sitagliptīns), Merck un DPP4 inhibitori. Co. ”(Merck & Co.). Veiksmīgi pārbaudīta diabēta slimnieku ārstēšana ar vienlaicīgu mērenu nieru mazspēju. Turklāt granulēts semaglutīds apstiprināja, ka tas ir piemērots terapijā
    Sīkāka informācija ➞

    Pašreizējie pētījumi ir svarīgi, jo visaugstākā konkurence antidiabēta zāļu tirgū liek zāļu ražotājiem piespiest savas zāļu jaunās pozitīvās īpašības. Novo Nordis plānos ietilpst liela mēroga klīnisku pētījumu veikšana, kas pārbaudīs perorālā semaglutīda labvēlīgo kardiovaskulāro iedarbību 12-15 tūkstošiem pacientu, lai gan tas prasīs vairākus gadus.

    Tikmēr Eli Lilly un Böhringer Ingelheim agonista GLP-1 veicināmais injicējamais antidiabēta trulicitāte (dulaglutīds) ievērojami samazināja MACE risku, salīdzinot ar placebo. Tomēr līdz šim rezultāti nav tikuši atklāti, un tāpēc Novo Nordisk vietām nervozē. Jāsaprot, ka ne Jardins, ne Victoza tieši nesaskārās ar izteiktu pieprasījuma pieaugumu, pat pēc tam, kad tika atklāta to kardioprotektīvā iedarbība.

    Nozare negulē, turpinot attīstīt cukura līmeni pazeminošas zāles ar jaunu darbības mehānismu. Tā, piemēram, Eli Lilija ir saderinājusies LY3298176 – no glikozes atkarīgo insulinotropo polipeptīdu receptoru (GIP) un GLP-1 dubultā agonists. Šīs vienreiz nedēļā zemādas kombinētās zāles, kurām ir veikti IIb fāzes klīniskie pētījumi, ir apliecinājušas iespaidīgi rezultāti attiecībā uz HbA1c un ķermeņa svara kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

    Lai kā arī būtu, pārskatāmā nākotnē pretdiabēta zāļu tirgus līderis ir Trulicity, kurš parādījās 2014. gada septembrī. Ar nelielu rezervi tam seko Ozempic (Ozempic, semaglutide), kuru 2017. gada decembrī sāka Novo Nordisk. Abi ir injicējami, un, pateicoties ilgstošai zāļu formai, tos lieto vienu reizi nedēļā. Tik straujo Ozempik attīstību atbalsta fakts, ka HbA samazināšanās gadījumā ir labāk nekā Trulicity.1c uz metformīna terapijas fona un nopietnāk zaudē svaru.

Diabetus Latvija