Perorálny antidiabetický semaglutidový kardiovaskulárny prínos

Pilotná inovácia Novo Nordisk sa opäť ukázala ako účinná.

Automatizovaná reklama. Jeho obsah nekontrolujeme.

Aby sa zabránilo tomu, že sa diabetes mellitus dostane do komplexnej formy, ktorá si vyžaduje neustály príjem inzulínu, je potrebné sa naučiť, ako túto chorobu kontrolovať. K tomu prispieva najnovší liek Insumed, ktorý pomáha zbaviť sa cukrovky „na bunkovej úrovni“: liek obnovuje tvorbu inzulínu (ktorý je narušený pri cukrovke 2 typu) a reguluje syntézu tohto hormónu (čo je dôležité pre cukrovku 1 typu).

diabetes Insumed - kapsuly na normalizáciu hladiny cukru v krvi

Všetky zložky, ktoré tvoria prípravok, sa vyrábajú na základe rastlinných materiálov pomocou biosyntézy a súvisia s ľudským telom. Sú dobre absorbované bunkami a tkanivami, pretože sú to aminokyseliny, ktoré tvoria bunkové štruktúry. Komponenty kapsuly Insumed normalizovať produkciu inzulínu a regulovať hladinu cukru v krvi.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné v lekárskom časopise Obzoroff.info, Ak si chcete kúpiť Insumed so zľavou potom choďte na oficiálna webová stránka výrobcu.

krátky

  • Povedal Novo Nordisk o pozitívnych výsledkoch testovania perorálneho semaglutidu (semaglutidu), experimentálneho agonistu receptora glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1), ktorý stanovil, či má tento kandidátny liek priaznivé účinky na kardiovaskulárny systém, keď sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu typ a vysoké riziko kardiovaskulárnych komplikácií.
  • V súčasnosti sa všetky antidiabetické lieky z triedy ľudských analógov GLP-1 implementujú injekciou subkutánne. Áno, niektoré z nich sú menované raz týždenne, ale tabletová formulácia je stále oveľa pohodlnejšia. Orálny semaglutid, ak bude schválený, sa stane prvým zástupcom agonistov GLP-1 vo forme tabliet. Novo Nordisk očakáva, že v prvej polovici roku 2019 pošle registračnú dokumentáciu americkému úradu pre potraviny a liečivá (FDA) a Európskej agentúre pre lieky (EMA). Zároveň sa na urýchlenie postupu regulačného rozhodnutia predpokladá, že sa použije urýchlený poukaz na preskúmanie.
  • Niet pochýb o tom, že perorálny semaglutid, ktorý by mal byť uvedený do predaja najneskôr do roku 2020, spôsobí skutočnú revolúciu na trhu s cukrovkou 2. typu, pretože vykonávanie tabliet znamená vysokú mieru dodržiavania liečby pacientom, najmä preto, že stabilná normalizácia hladiny cukru v krvi je najväčšou výzvou pri liečbe cukrovky. Vzhľad novinky bude bez výnimky triasť celým farmaceutickým priemyslom, vrátane výrobcov, ktorí vyrábajú orálne lieky znižujúce cukor, ako sú inhibítory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP4) a inhibítory ko-transportéra glukózy sodíka typu 2 (SGLT2).
Insumed -   Diabetes 1. typu Diabetes Imunoterapia

Päť najrýchlejšie rastúcich antidiabetík. Obrázok: Vantage / EvaluatePharma.

Automatizovaná reklama. Jeho obsah nekontrolujeme.

Podrobnosti

Pokryté boli klinické skúšky fázy PIONEER 6 fázy IIIa 3183 2 dospelých pacientov s cukrovkou XNUMX. typu a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií. V tomto prípade to platilo (nepovinné):

  • vek 50 rokov a starší a anamnéza kardiovaskulárneho ochorenia alebo stredne závažného (štádium 3) chronického ochorenia obličiek: infarkt myokardu; mozgová príhoda alebo prechodný ischemický atak; revaskularizácia koronárnych, karotických alebo periférnych tepien; viac ako 50 percent stenózy koronárnych, karotických alebo dolných končatín; symptomatické koronárne srdcové ochorenie; asymptomatická srdcová ischémia alebo chronické srdcové zlyhanie (NYHA trieda II – III)
  • vek 60 rokov a starší a najmenej jeden faktor kardiovaskulárnych rizík: mikroalbuminúria alebo proteinúria; hypertenzia a hypertrofia ľavej komory; systolická alebo diastolická dysfunkcia ľavej komory; členok-brachiálny index NENECHACUJTE

    Automatizovaná reklama. Jeho obsah nekontrolujeme.

    Zlepšenia sekundárnych cieľových ukazovateľov vrátane glykovaného hemoglobínu (HbA1c), telesnej hmotnosti a krvného tlaku, boli konzistentné s tými, ktoré sa zaznamenali v iných klinických skúšaniach rozsiahleho programu PIONEER, ktorý komplexne testoval perorálny semaglutid.

    Skôr bol perorálny semaglutid pred inhibítorom Jardins SGLT2 (Jardiance, empagliflozin), nasledovali Eli Lilly a Boehringer Ingelheim, pokiaľ ide o zníženie HbA.1cale nie hmotnosť pacientov. Prototyp lieku sa tiež ukázal byť účinnejší ako dva populárne lieky na zníženie hladiny cukru – Victoza (Victoza, liraglutid), injekčný agonista GLP-1 samotného Novo Nordisk a Januvia (Januvia, sitagliptín), Merck a inhibítor DPP4. Co. “(Merck & Co.). Úspešne sa testovala liečba diabetikov so súčasným stredne ťažkým zlyhaním obličiek. Okrem toho peletizovaný semaglutid potvrdil, že je vhodný na terapiu
    Podrobnosti ➞

    Súčasný výskum je dôležitý, pretože najvyššia konkurencia na trhu s antidiabetikami núti výrobcov farmaceutických výrobkov, aby šliapali do nových pozitívnych vlastností svojich liekov. Plány Novo Nordis zahŕňajú uskutočnenie rozsiahlych klinických štúdií, ktoré otestujú prospešný kardiovaskulárny účinok perorálneho semaglutidu u 12 – 15 XNUMX pacientov, hoci to bude trvať niekoľko rokov.

    Medzitým injekčná antidiabetická trulicita (dulaglutid), ktorú propagujú Eli Lilly a Böhringer Ingelheim agonista GLP-1, významne znížila riziká MACE v porovnaní s placebom. Výsledky však zatiaľ neboli zverejnené, a preto je Novo Nordisk miestami nervózny. Malo by byť zrejmé, že ani Jardins, ani Victoza neboli priamo vystavené jasnému nárastu dopytu, a to ani po odhalení kardioprotektívnych účinkov.

    Priemysel nespí a naďalej vyvíja lieky na zníženie hladiny cukru s novým mechanizmom účinku. Napríklad, je zapojená Eli Lilly LY3298176 – dvojitý agonista inzulínotropných polypeptidových receptorov závislých od glukózy (GIP) a GLP-1. Toto subkutánne kombinované liečivo raz týždenne, ktoré sa podrobilo klinickým skúškam fázy IIb, bolo osvedčené pôsobivé výsledky týkajúce sa kontroly HbA1c a telesnej hmotnosti u pacientov s cukrovkou 2. typu.

    Je to tak, ako to môže byť, v dohľadnej budúcnosti, lídrom na trhu s antidiabetikami Trulicity, ktorá sa objavila v septembri 2014. S malou rezervou nasleduje Ozempic (Ozempic, semaglutide), uvedený na trh Novo Nordisk v decembri 2017. Obe sú injektovateľné a vďaka predĺženej formulácii sa používajú raz týždenne. Taký rýchly rozvoj Ozempiku je podporený skutočnosťou, že je lepšie ako Trulicity vyrovnať sa so znížením HbA.1c na pozadí liečby metformínom a vážnejšie stráca váhu.

Diabetus Slovensko